綠葉制藥合作創(chuàng)新藥獲美國FDA優(yōu)先審評資格
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作者:企聯(lián)信息中心
發(fā)布時間:2020-03-18 09:00:28
綠葉制藥集團的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理
Lurbinectedin(Zepsyre®)的新藥上市申請(NDA),并授予其優(yōu)先審評資格,用于治療經(jīng)鉑基化療后出現(xiàn)疾病進展的小細胞肺癌患者。FDA預計將于2020年8月16日反饋審評結果。該藥物在中國的開發(fā)由綠葉制藥與PharmaMar合作進行。
Lurbinectedin(Zepsyre®)是西班牙生物制藥公司PharmaMar研發(fā)的海鞘素衍生物,為腫瘤創(chuàng)新藥。綠葉制藥擁有該藥物在中國開發(fā)及商業(yè)化的獨家權利,包括小細胞肺癌在內的所有適應癥;并可要求PharmarMar進行該藥物的技術轉移,由綠葉制藥在中國生產。
關于Lurbinectedin(Zepsyre®)
Lurbinectedin(Zepsyre®)是一種在臨床開發(fā)中的合成化合物,能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄過程,除此以外,Lurbinectedin(Zepsyre®)還能夠抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程,以及下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。這些疾病除了利用公認的轉錄“成癮性”作為靶標以外,大部分都缺乏其他有效的靶標。
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