榮昌生物與日本參天制藥就眼科創新藥RC28-E達成大中華及亞洲地區獨家授權合作
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作者：企聯信息中心
發布時間：2025-08-19 09:51:58
北京時間2025年8月19日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK，以下簡稱“榮昌生物”）宣布，與日本參天制藥株式會社（以下簡稱“參天制藥”）全資子公司參天制藥（中國）有限公司（以下簡稱“參天中國”）達成協議，將公司具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。
根據協議，參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的近期開發及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取高個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區視網膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業積累，以及覆蓋60多個國家和地區的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發的1類創新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業化發展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業對榮昌生物在眼科藥物研發領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。”
參天公司總裁、首席執行官伊藤毅表示：“榮昌生物在創新藥物研發領域展現出了卓越實力和創新優勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦’產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創新選擇。未來，參天制藥將繼續深度攜手合作伙伴，充分發揮全球化與本土化的協同效應，助力眼科領域的高質量發展，持續發掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
根據協議，參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的近期開發及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取高個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區視網膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業積累，以及覆蓋60多個國家和地區的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發的1類創新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業化發展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業對榮昌生物在眼科藥物研發領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。”
參天公司總裁、首席執行官伊藤毅表示：“榮昌生物在創新藥物研發領域展現出了卓越實力和創新優勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦’產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創新選擇。未來，參天制藥將繼續深度攜手合作伙伴，充分發揮全球化與本土化的協同效應，助力眼科領域的高質量發展，持續發掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
