榮昌生物榮獲2024年度山東省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)
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作者：企聯(lián)信息中心
發(fā)布時(shí)間：2025-07-01 15:25:53
6月27日，全省科技大會(huì)在濟(jì)南召開，會(huì)上宣讀了《中共山東省委 山東省人民政府關(guān)于2024年度山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》。由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司完成的“新型雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白藥物核心關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得2024年度山東省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，公司CEO房健民博士為該項(xiàng)目第一完成人，公司副總裁李棟代表公司上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)。
新型雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白藥物首次攻克了氨基酸柔性對(duì)接技術(shù)，構(gòu)建了靶向VEGF和FGF的雙特異融合蛋白，同時(shí)構(gòu)建了具有創(chuàng)新工藝的雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，打通了雙靶標(biāo)抗體融合蛋白從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了科技成果向上市銷售的快速轉(zhuǎn)化。
該項(xiàng)目開發(fā)了兩款針對(duì)特定靶點(diǎn)的雙靶標(biāo)抗體融合蛋白新藥（國(guó)家1類生物新藥），分別是：全球首創(chuàng)以BLyS和APRIL為靶點(diǎn)的治療自身免疫性疾病的生物創(chuàng)新藥泰它西普和國(guó)際首款針對(duì)VEGF和FGF雙靶標(biāo)治療眼部疾病的融合蛋白新藥RC28。其中，泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、重癥肌無(wú)力（MG）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥獲批上市，展現(xiàn)出優(yōu)異療效，商業(yè)化保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，有望成為B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病領(lǐng)域的重磅先導(dǎo)藥物；RC28治療糖尿病黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床研究已結(jié)束、治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變(wAMD)的Ⅲ期臨床研究已進(jìn)入后期隨訪階段，臨床研究結(jié)果顯示RC28能有效提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)，降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CST)，且安全性良好，該適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年遞交國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)。
山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)旨在獎(jiǎng)勵(lì)在科學(xué)技術(shù)進(jìn)步活動(dòng)中做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和組織。山東省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)殊榮花落榮昌生物，是對(duì)榮昌生物長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持自主創(chuàng)新、源頭創(chuàng)新的高度肯定，彰顯了榮昌生物在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和水平。未來(lái)，榮昌生物將始終堅(jiān)持以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，持續(xù)加大研發(fā)投入，提升科技成果轉(zhuǎn)化能力，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥惠及廣大患者，為推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
新型雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白藥物首次攻克了氨基酸柔性對(duì)接技術(shù)，構(gòu)建了靶向VEGF和FGF的雙特異融合蛋白，同時(shí)構(gòu)建了具有創(chuàng)新工藝的雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，打通了雙靶標(biāo)抗體融合蛋白從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了科技成果向上市銷售的快速轉(zhuǎn)化。
該項(xiàng)目開發(fā)了兩款針對(duì)特定靶點(diǎn)的雙靶標(biāo)抗體融合蛋白新藥（國(guó)家1類生物新藥），分別是：全球首創(chuàng)以BLyS和APRIL為靶點(diǎn)的治療自身免疫性疾病的生物創(chuàng)新藥泰它西普和國(guó)際首款針對(duì)VEGF和FGF雙靶標(biāo)治療眼部疾病的融合蛋白新藥RC28。其中，泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、重癥肌無(wú)力（MG）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥獲批上市，展現(xiàn)出優(yōu)異療效，商業(yè)化保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，有望成為B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾病領(lǐng)域的重磅先導(dǎo)藥物；RC28治療糖尿病黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床研究已結(jié)束、治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變(wAMD)的Ⅲ期臨床研究已進(jìn)入后期隨訪階段，臨床研究結(jié)果顯示RC28能有效提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)，降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CST)，且安全性良好，該適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年遞交國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)。
山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)旨在獎(jiǎng)勵(lì)在科學(xué)技術(shù)進(jìn)步活動(dòng)中做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和組織。山東省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)殊榮花落榮昌生物，是對(duì)榮昌生物長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持自主創(chuàng)新、源頭創(chuàng)新的高度肯定，彰顯了榮昌生物在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和水平。未來(lái)，榮昌生物將始終堅(jiān)持以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，持續(xù)加大研發(fā)投入，提升科技成果轉(zhuǎn)化能力，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥惠及廣大患者，為推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
