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   近日，山東省藥監局、省衛生健康委、省醫保局聯合印發通知，公布了醫療器械唯一標識（UDI）實施應用技術示范單位名單，煙臺正海生物科技股份有限公司獲評生產企業類醫療器械唯一標識（UDI）實施應用技術示范單位。

 

   醫療器械唯一標識（簡稱UDI）是醫療器械產品身份證，是醫療器械的“國際語言”，為每一個醫療器械賦予身份證，可實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，對于保證產品質量、凈化市場、優化營商環境，助力醫療器械產業轉型升級和健康發展具有積極作用。

 

   正海生物早在2020年就積極響應國家藥監局及國家衛生健康委號召率先開展生物膜產品唯一標識系統試點工作，并將唯一標識切實落實在公司生產、經營和使用等各環節，形成了完善的質量體系流程、全生命周期的信息管理、閉環迭代的工作制度保障和專業柔性的UDI隊伍支持。未來，正海生物將繼續按照國家有關要求，全力推進并拓展醫療器械唯一標識實施應用，主動與上下游銜接，強化唯一標識全鏈條聯動，進一步總結經驗，形成長效機制，不斷提升工作水平，切實發揮引領示范作用，積極承接醫療器械唯一標識宣貫培訓和觀摩學習，進一步提升示范應用效果，為醫療器械唯一標識（UDI）實施及推廣應用做出更積極的貢獻。