綠葉固體制劑車間項目下半年試生產
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作者:水母網
發布時間:2020-05-26 14:04:50
走進位于煙臺高新區的綠葉國際醫藥科技產業園,在市級重點項目固體制劑車間項目施工現場,一座占地4000㎡的三層廠房格外醒目。伴隨著陣陣轟鳴的電機聲,建設者們正在廠房內熟練地進行管路施工和彩鋼板安裝,十足的施工干勁兒讓這里激情滿滿。
“項目于2018年啟動建設,目前廠房主體建筑建設、潔凈廠房設計、工藝設備采購等工作均已完成,我們正在同步進行廠房裝飾、機電、凈化安裝的施工,一層的包裝線施工進度要快一些,預計今年下半年就能滿足包裝試生產要求,計劃2021年初完成制劑廠房建設,車間一期整體投入使用。”在現場,綠葉固體制劑車間生產工程師張凱介紹。項目以思瑞康系列片劑產品為主體進行設計,分兩期建設,供應國際市場的口服固體制劑生產線,一期規劃年產能8億片,二期規劃年產能32億片。
綠葉國際醫藥科技產業園主要從事抗腫瘤、心血管、消化及代謝、中樞神經系統等方面的高端制劑及生物抗體的中試研究、生產和銷售,正在建設的綠葉固體制劑及輔助工程項目,則成為該產業園的又一奪目的“明珠”。車間將建成符合美國、歐盟、日本等多國GMP要求的國際化固體制劑生產線,該項目除了生產主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作的思瑞康產品外,還有綠葉制藥自主研發的具有全新結構和作用機制的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,用于抑郁癥治療,能夠在有效治療抑郁癥的同時顯著改善目前臨床常用治療藥物的缺陷,上市后將為廣大患者提供高性價比的治療藥物,提高用藥可及性。
在產業園西北側,七葉皂苷鈉生產線及輔助工程項目施工現場同樣是一片忙碌景象。在綠色密目網的包裹下,兩棟4層高的廠房拔地而起,70多名工人正緊鑼密鼓地進行二次砌體施工。“車間從去年9月份開工建設,今年5月完成了兩個廠房的主體封頂,目前正在進行土建工程施工,計劃今年 9月開始進行安裝工程施工及設備的安裝、調試,車間預計2021年具備生產條件。”山東綠葉制藥有限公司制造一部經理曲靜介紹,項目建設兩棟廠房進行七葉皂苷鈉原料藥的生產,滿足公司核心產品麥通納、歐開、歐萊未來原料藥的需求。預計投產后,將達到年產七葉皂苷鈉10噸的產能。